劉漢文醫師
WFU
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2020年5月7日 星期四

GLP-1 RA 及 SGLT-2 抑制劑健保給付規定

GLP-1 受體促效劑 (glucagon-like peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA) 和 SGLT-2 抑制劑的健保給付條件,分散在藥品給付規定的兩個章節裡。這篇整理成好查的版本。糖尿病用藥的部分依 114 年 6 月 1 日修訂的規定,心衰竭與慢性腎臟病的部分依 114 年 3 月 1 日修訂的規定,都是目前現行的版本。

這幾年變動的不是 GLP-1 RA,主要幾種藥的條文自 109 年 12 月修訂之後就沒有再動過,複方的 Soliqua 也停在 110 年 7 月。改變的是 SGLT-2 抑制劑:114 年 3 月起心衰竭的給付範圍放寬,慢性腎臟病也納入給付。另外從 114 年 6 月 1 日起,口服降血糖藥物成分最多四種的上限已經取消。

第 2 型糖尿病用藥的共同原則

第 2 型糖尿病的治療,原則上優先使用 metformin,或考慮早期開始使用胰島素。有過敏、禁忌症、不能耐受,或仍無法理想控制血糖的情形下,才使用其他類口服降血糖藥物。

Thiazolidinedione (TZD)、DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑,以及含這三類成分的複方製劑,都限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 仍無法理想控制血糖的病人。其中 SGLT-2 抑制劑與 DPP-4 抑制劑及其複方製劑,宜二種擇一種使用。

使用三種口服降血糖藥物仍無法理想控制血糖,宜考慮給予胰島素治療。原本還有一條「口服降血糖藥物成分以最多四種為限」,114 年 6 月 1 日起刪除。

GLP-1 受體促效劑

藥品給付條件
Exenatide (Byetta) 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及/或 sulfonylurea 類藥物,仍無法理想控制血糖的第 2 型糖尿病病人。不得與 insulin、DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑等藥物併用。
Liraglutide (Victoza)、dulaglutide (Trulicity)、lixisenatide (Lyxumia)、semaglutide (Ozempic) 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及/或 sulfonylurea 類藥物,且併用下列之一持續 6 個月之後,HbA1c 仍高於 8.5% 的第 2 型糖尿病病人:
  • SGLT-2 抑制劑
  • DPP-4 抑制劑
  • SGLT-2 抑制劑合併 DPP-4 抑制劑複方藥品
  • Insulin
病人已接受前述口服降血糖藥物及/或基礎胰島素治療,仍未達理想血糖控制時,與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用。不得與 DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑併用。
Lixisenatide 及 insulin glargine 複方 (Soliqua) 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及/或 sulfonylurea 類藥物,且併用下列之一持續 6 個月之後,HbA1c 仍高於 8.0% 的第 2 型糖尿病成人病人:
  • SGLT-2 抑制劑
  • DPP-4 抑制劑
  • SGLT-2 抑制劑合併 DPP-4 抑制劑複方藥品
  • Insulin (每日劑量少於 60 單位)
不得與 DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑併用。

因為 GLP-1 RA 的心血管益處,發生過重大心血管事件的人有較寬鬆的給付規定。心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術 (revascularization)、動脈硬化相關的缺血性腦中風等病人,在接受過最大耐受劑量的 metformin 之後仍無法理想控制血糖,可以不必先用其他口服降血糖藥品,直接考慮使用 liraglutide、dulaglutide 或 semaglutide。

另外,109 年 5 月 1 日之前已經依照舊規定使用這類藥物的人,可以繼續使用原藥物,直到醫師更新處方內容為止。

SGLT-2 抑制劑用於第 2 型糖尿病

藥品給付條件每日處方上限
Dapagliflozin (Forxiga)、empagliflozin (Jardiance)、canagliflozin (Canaglu)、ertugliflozin (Steglatro) 已接受過最大耐受劑量的 metformin 仍無法理想控制血糖的第 2 型糖尿病病人。SGLT-2 抑制劑與 DPP-4 抑制劑及其複方製劑,宜二種擇一種使用。 1 粒
Empagliflozin 及 metformin 複方 (Jardiance Duo) 同上。 2 粒
Dapagliflozin 及 metformin 複方 (Xigduo XR) 同上。 1 粒
Empagliflozin 及 linagliptin 複方 (Glyxambi) 已接受過最大耐受劑量的 metformin,且併用 empagliflozin 或 linagliptin 治療至少 6 個月,HbA1c 仍高於 7.5%。 1 粒
Dapagliflozin 及 saxagliptin 複方 (Qtern) 已接受過最大耐受劑量的 metformin,且併用 dapagliflozin 或 saxagliptin 治療至少 6 個月,HbA1c 仍高於 7.5%。 1 粒
Ertugliflozin 及 sitagliptin 複方 (Steglujan) 已接受過最大耐受劑量的 metformin,且併用 ertugliflozin 或 sitagliptin 治療至少 6 個月,HbA1c 仍高於 7.5%。 1 粒

SGLT-2 抑制劑用於心衰竭與慢性腎臟病

這兩個適應症的給付只有 dapagliflozin (Forxiga) 和 empagliflozin (Jardiance 10mg) 兩種藥,條文放在心臟血管及腎臟藥物那一節。給付條件沒有要求病人有糖尿病,沒有糖尿病的人也適用。

適應症給付條件
慢性收縮性心衰竭,LVEF ≦ 40% 應完全符合:
  • 紐約心臟協會 (NYHA) 心衰竭功能分級第 2 至第 4 級,左心室射出分率 (LVEF) ≦ 40%。初次使用者須檢附一年內心臟超音波、心導管左心室造影、核醫、電腦斷層或磁振造影的 LVEF 數值結果。
  • 經 ACEI 或 ARB 穩定劑量治療,及合併使用最大可耐受劑量的 β-阻斷劑已達 4 週 (含) 以上,或使用 β-阻斷劑有禁忌症而無法使用,仍有心衰竭症狀。
慢性收縮性心衰竭,41% ≦ LVEF ≦ 49%(114 年 3 月新增) 應完全符合:
  • 紐約心臟協會心衰竭功能分級第 2 至第 4 級,LVEF 為 41% 至 49%。初次使用者須檢附一年內心臟超音波、心導管左心室造影、核醫、電腦斷層或磁振造影的 LVEF 數值結果。
  • 經 ACEI 或 ARB 穩定劑量治療,及合併使用最大可耐受劑量的 β-阻斷劑已達 4 週 (含) 以上,或使用 β-阻斷劑有禁忌症而無法使用,仍有心衰竭症狀。
  • 過去曾有心臟衰竭住院病史,或經心臟專科醫師診斷為心衰竭。
慢性腎臟病(114 年 3 月新增) 限參加「初期慢性腎臟病照護整合方案」或「全民健康保險末期腎臟病前期 (Pre-ESRD) 之病人照護與衛教計畫」的病人,並應完全符合:
  • 治療前穩定接受最大耐受劑量的 ACEI 或 ARB 至少 4 週。
  • 起始治療 eGFR ≧ 25 且 ≦ 60 mL/min/1.73m2。
  • 尿液白蛋白與肌酸酐比值 (uACR) ≧ 200 且 ≦ 5000 mg/g。
  • 排除第 1 型糖尿病;多囊腎、紅斑性狼瘡相關腎病或抗中性球細胞質抗體 (ANCA) 相關血管炎;6 個月內接受化療、免疫抑制治療,或其他原發性或繼發性腎臟疾病的免疫治療;器官移植病史;急性心肌梗塞、不穩定型心絞痛、中風或 12 週內短暫性腦缺血發作;12 週內冠狀動脈血運重建術。
使用後 eGFR 下降至低於 15 mL/min/1.73m2,應予停藥。

病人要有參加初期慢性腎臟病照護整合方案或 Pre-ESRD 照護計畫,沒有參加就不符合給付條件。這一節的三種情形,一樣是每日最多處方 1 粒。

以上是藥品給付規定目前列出的品項與條件。條文偶爾會修訂,最新的規定請查健保署網站。

2019年1月18日 星期五

健保降血脂藥物給付規定

降膽固醇藥物的健保給付規定,從 115 年 9 月 1 日 (2026 年 9 月) 起改版。原本的一張給付規定表拆成表一和表二。

表一是新的規定,依動脈粥狀硬化心血管疾病 (atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD) 的風險等級分級,每一級有各自的起始治療值與目標值。表二是原本那張表,內容不變,適用於條文指名的特定品項。

同一天生效的還有 ezetimibe 與含 ezetimibe 複方製劑的修訂。Statin 單一治療未達標的觀察期,一般規定從 3 個月縮短為 6 到 8 週,條文逐項列出的例外品項仍然維持 3 個月。PCSK9 血脂調節劑和降三酸甘油酯藥物的規定這次沒有變動。

新的給付規定表一

表一把病人分成極高風險、非常高風險、高風險、中風險、低風險,再加上沒有任何心血管風險因子的一群。血脂目標值以低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 為主要標的,達標之後可以用非高密度脂蛋白膽固醇 (non-HDL-C) 當次要標的,計算方式是總膽固醇減掉 HDL-C。

風險等級非藥物治療起始藥物治療血脂值主要/(次要)目標值
極高風險 處置各項可改善心血管風險因子,與藥物治療並行 LDL-C ≧ 55 mg/dL LDL-C < 55 mg/dL
(non-HDL-C < 85 mg/dL)
非常高風險 LDL-C ≧ 70 mg/dL LDL-C < 70 mg/dL
(non-HDL-C < 100 mg/dL)
高風險 生活型態改變與藥物治療並行 LDL-C ≧ 100 mg/dL LDL-C < 100 mg/dL
(non-HDL-C < 130 mg/dL)
中風險 給藥前應有 3 到 6 個月生活型態改變,並處置心血管風險因子 LDL-C ≧ 115 mg/dL LDL-C < 115 mg/dL
(non-HDL-C < 145 mg/dL)
低風險 LDL-C ≧ 130 mg/dL LDL-C < 130 mg/dL
(non-HDL-C < 160 mg/dL)
0 項心血管風險因子 LDL-C ≧ 160 mg/dL LDL-C < 160 mg/dL

條文另外提到,non-HDL-C 這個次要標的尤其適用於合併高三酸甘油酯、糖尿病或肥胖的病人,用來做進一步的心血管風險評估。

ASCVD 風險等級怎麼分

風險等級條件
極高風險 冠狀動脈疾病合併下列任一臨床狀況:
  • 一年內曾經歷心肌梗塞
  • ≧ 兩次心肌梗塞病史
  • 多支冠狀動脈阻塞
  • 急性冠心症合併糖尿病
  • 周邊動脈疾病或頸動脈狹窄
或周邊動脈疾病合併冠狀動脈疾病、頸動脈狹窄之一。
非常高風險 經臨床檢查確診為動脈硬化心血管疾病:
  • 急性冠心症病史
  • 接受血管再通術 (心導管介入治療或外科冠狀動脈繞道手術)
  • 缺血性中風或短暫性腦缺血發作,合併動脈硬化相關疾病或病史
  • 周邊動脈疾病 (曾接受血管再通術、有肢體缺血相關症狀或截肢)
或經影像檢查確認有顯著斑塊負擔,定義為 ≧ 50% 直徑狹窄率,檢查包含冠狀動脈血管攝影、冠狀動脈或周邊血管電腦斷層攝影、頸動脈或周邊血管超音波。
高風險
  • 糖尿病
  • 慢性腎臟病 (進入透析治療前,包括尿液白蛋白與肌酸酐比值 UACR ≧ 30 mg/g 或 eGFR < 60 mL/min/1.73m2 至少持續 3 個月)
  • LDL-C ≧ 190 mg/dL
  • 冠狀動脈鈣化分數 (coronary artery calcium score, CAC) ≧ 400
中風險 2 項 (含) 以上心血管風險因子
低風險 1 項心血管風險因子

條文列出的心血管風險因子有六項:

  • 高血壓
  • 男性 ≧ 45 歲,女性 ≧ 55 歲
  • 早發性冠心病家族史 (男性 ≦ 55 歲,女性 ≦ 65 歲)
  • HDL-C:男性 < 40 mg/dL,女性 < 50 mg/dL
  • 抽菸
  • 代謝性症候群,符合以下至少三項:
    • 腹部肥胖 (男性 ≧ 90 公分,女性 ≧ 80 公分)
    • 血壓偏高 (≧ 130/85 mmHg 或使用高血壓藥物)
    • 空腹血糖偏高 (≧ 100 mg/dL 或使用糖尿病藥物)
    • 空腹三酸甘油酯偏高 (≧ 150 mg/dL 或使用治療三酸甘油酯的血脂藥物)
    • HDL-C 偏低 (男性 < 40 mg/dL,女性 < 50 mg/dL)

風險分級為高風險的人,如果有嚴重高膽固醇血症、肌腱黃色瘤、早發心血管疾病或家族病史,條文要求依照台灣家族性高膽固醇血症診斷標準,進行家族性高膽固醇血症篩檢。

沒有符合極高風險、非常高風險與高風險條件的,就以心血管風險因子的數量來分中風險、低風險,或是 0 項風險因子那一列。

起始治療與追蹤的節奏

極高風險與非常高風險,起始治療依基線血脂值、用藥史和臨床狀況,給予中至高強度 statin 或合併 ezetimibe。高風險的藥物選擇一樣,條文寫的是依基線血脂值與臨床狀況,同時進行生活型態改變。

這三級的追蹤方式一樣:起始治療 6 到 8 週後檢測血脂指標,達標就維持治療、每 6 個月追蹤一次;沒有達標,檢視服藥狀況,考慮調整到高強度 statin 或最大耐受 statin 劑量,同時考慮合併 non-statin 治療。更動治療之後的 1 到 3 個月內要再追蹤一次。

中風險與低風險的起點是生活型態改變與處置心血管風險因子,3 到 6 個月後檢測血脂指標,達標就每 6 到 12 個月追蹤一次,未達標給予中強度 statin。中強度 statin 治療 6 到 8 週後再追蹤,仍未達標可以給高強度 statin、最大耐受 statin 劑量,或合併 non-statin 治療。

條文列出的 non-statin 選項有 ezetimibe、PCSK9 單株抗體、siRNA、ATP citrate lyase 抑制劑。這四類裡面,目前在健保藥品給付規定訂有給付條件的是 ezetimibe 與 PCSK9 單株抗體。

極高風險與非常高風險的病人,初始評估應檢測完整血脂指標,急性病人要在入院後 24 小時內完成血脂檢驗,並處置各項可改善的心血管風險因子,包括血壓、HbA1c、肥胖、抽菸、酒精攝取與生活型態。

高風險、中風險與低風險,條文寫的是給予完整血脂指標檢測,辨識這些可改善的風險因子。中風險與低風險在給藥之前,另外要有 3 到 6 個月的生活型態改變並處置風險因子。

不適用表一的品項

條文在表一之前先寫了一句:降膽固醇藥物適用表一,但下表所列品項不適用表一,僅適用表二。

名單一共 116 項,以健保代碼逐項列出,成分涵蓋 simvastatin、lovastatin、pravastatin、fluvastatin、atorvastatin、rosuvastatin、pitavastatin。另外還有 pravastatin 與 fenofibrate 複方 (Pravafen)、atorvastatin 與 amlodipine 複方 (Caduet、Dualpress)。

是不是屬於名單上的品項,要依表列的健保代碼逐項核對,不能只看成分。同一個成分、同一個廠牌,不同含量的品項未必都在名單裡。

完整品項清單 (116 項,點一下展開,再點一下收起)
健保代碼藥品名稱
simvastatin (19 項)
AC46402100Simvatin film coating tablets 20mg
AB47348100Vatatin F.C. tablets 20mg "STANDARD"
BC24339100Simvahexal film-coated tablets 40mg
AC49672100Simatin F.C. tablets 20mg
AC49841100Simpotin F.C. tablets 20 mg "Weidar"
AC47924100Zostatin F.C. tablets 20 mg "S.C."
BC23970100Simvahexal film-coated tablets 20mg
AC49360100Bezostatin F.C. tablets 40 mg "S.C."
AC48813100Simvatenin F.C. tablets 20mg (simvastatin)
AC56804100Simvastatin F.C. tablets 20mg "CYH"
AC49699100Simatin F.C. tablets 10mg
AC47907100Sinty F.C. tablets 20mg
AC48926100Simva F.C. tablets 20 mg
AC49190100Sivasin film coated tablets 40mg
AC58207100Simvatin film coating tablets 40mg
AC48608100Simva F.C. tablets 20mg "Union"
AC49997100Simatin F.C. tablets 40 mg
A055967100Simva F.C. tablets 40mg "Union"
AC56806100Sinty F.C. tablets 40mg
lovastatin (3 項)
AC39403100Lozutin tablets 20mg (lovastatin)
AC39307100Delipic tablets 20mg "Standard" (lovastatin)
A042389100Lovatin tablets 20mg "PANBIOTIC"
pravastatin (12 項)
BC23596100Mevalotin protect 40mg tablets
AC52581100Joinlo tablets 40mg "EVEREST"
AB49454100Pratin tablets 40 mg (pravastatin sodium)
AB48586100Pavatin protect tablets 20mg "Standard" (pravastatin sodium)
AB48681100U-Chu Pavadin tablets 20 mg
AB46029100Pratin tablets 10mg (pravastatin sodium)
AB48644100Mechol tablets 20mg "Yung Shin"
AB49021100Pratin tablets 20 mg
BC23597100Mevalotin protect 20mg tablets
AC57126100Pavatin protect tablets 40mg "Standard" (pravastatin sodium)
AC48469100Mechol tablets 10mg "Yung Shin"
AC57741100Joinlo tablet 20mg EVEREST
fluvastatin (3 項)
BC23556100Lescol XL film-coated tablets 80mg
BC26147100Fluvastatin XL film-coated tablets 80mg
AC56629100Lecitol XL film-coated Tablets 80mg
atorvastatin (35 項)
AC55272100Atorva film-coated tablets 10mg "Standard" (atorvastatin)
BA25337100Tulip 20mg film coated tablets
BA25200100Tulip 10mg film coated tablets
AC48879100Anxolipo F.C. tablet 10 mg
AC57267100Atotin F.C. tablets 10mg
AC51598100Atoty F.C. tablets 10 mg
AC58211100Atotin F.C. tablets 20mg
AC49226100Anxolightor F.C. tablets 20 mg
AC58517100Atoroty F.C. tablets 20mg
AC57805100Atorva F.C. tab. 20mg "Standard" (atorvastatin)
AA49543100Atorin F.C. tablet 10mg
BA25201100Tulip 40mg film coated tablets
AA57774100Atover F.C. Tab. 10mg P.L.
AC52530100Atorin F.C. tablets 20mg
AC55583100Atorcal F.C. tablets 20mg "S.C."
AC55895100Atorcal F.C. tablets 10mg "S.C."
AA57950100Atover F.C. tablets 20mg P.L.
AC55268100Atorva film-coated tablets 40mg "Standard"(atorvastatin)
AC55952100Atoty F.C. tablets 20 mg
AA56739100Anxolipo F.C. tablets 20mg
AC55956100Lipiminus F.C. tablets 20mg
AB54967100Atover F.C. tablets 40 mg "P.L."
AA49288100Anxolipo F.C. tablets 40mg
AC56319100Lipiminus F.C.tablets 10mg
AC57133100Atotin F.C. tablets 40mg
AC52301100Lipiminus F.C tablets 40mg
AC57930100Atova F.C. tablets 10mg "Yu Sheng"
AC56682100Atoroty F.C. tablets 10mg
AC50086100Atorcal F.C. tablets 40 mg "S.C."
AB57967100Atorstin film coated tablets 10mg
AC58041100Atoty F.C. tablets 40mg
AB57772100Atorstin film coated tablets 40mg
AB58049100Atorstin film coated tablets 20mg
AB51732100Atorin F.C. tablets 40mg
AC58262100Atoroty F.C. tablets 40mg
rosuvastatin (25 項)
AA57802100Roty F.C. tablets 10mg
AA57843100Roty F.C. tablets 5mg
BC24597100Crestor 5mg film-coated tablets
AC57803100Roty F.C. tablets 20mg
BC24129100Crestor 20mg film-coated tablets
AB57940100Rosulator F.C. tablets 10mg "S.C."
BC26543100Alvostat film coated tablets 10mg
AC59266100Rostatin F.C. tablets 5mg "Standard"
AC58282100Rostatin F.C. tablets 10mg "Standard"
AC58384100Rosu F.C. tablets 10mg
AC57130100Rotlip film-coated tablets 10mg
AC59652100Rosulator F.C. tablets 5mg "S.C."
AC57809100Rolipostatin 10mg F.C. tablets "Macro"
BC26900100Zyrova 20 (rosuvastatin tablets 20mg)
BC27782100Zyrova 5 (rosuvastatin tablets 5mg)
AC58969100Aladdin F.C. tablets 10mg
BC27781100Zyrova 10 (rosuvastatin tablets 10mg)
AC58067100Rosutor film-coated tablets 10mg
BC26544100Alvostat film coated tablets 20mg
AC60114100Rosutor film-coated tablets 5mg
AC59649100Rosulip F.C. tablets 5mg C.H.
AC58270100Crosuty F.C. tablets 10mg
AC58622100Rotlip film-coated tablets 5mg
AC58098100Crosuty F.C. tablets 5mg
AC60197100Rosutor film-coated tablets 20mg
pitavastatin (14 項)
BC25350100Livalo tablets 2mg
AA58648100Pitarty F.C. tablets 2mg
BC27002100Livalo OD tablets 2mg
AC58526100Pitastatin F.C. tablets 2mg
AC58633100Pitarty F.C. tablets 4mg
AC58525100Pitastatin F.C. tablets 4mg
AC59398100Pivas F.C. tablets 2mg
AC59192100Pitanxo F.C. tablets 4mg
AC60561100"EVEREST" Huiton F.C. tablets 2mg
AC61795100Pistatin F.C. tablets 2mg
AC58078100Pitavol F.C.tablets 2mg
AC60174100Pitavastatin F.C. tablets 2mg "CYH"
AC59193100Pitanxo F.C. tablets 2mg
AC60290100Lavitol film coated tablets 4mg
pravastatin 及 fenofibrate 複方 (1 項)
BC26169100Pravafen 40mg/160mg hard capsules
atorvastatin 及 amlodipine 複方 (4 項)
BC24392100Caduet 5mg/20mg tablet
BC24391100Caduet 5mg/10mg tablet
AC59887100Dualpress F.C. tablets 5mg/10mg
AC60836100Dualpress F.C. tablets 5mg/20mg

表二的內容

表二就是原本那張全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表,從 108 年 2 月 1 日用到現在,內容一個字都沒有改,只是在版本日期加註 115/9/1。上一節名單上的品項,自 115 年 9 月 1 日起仍然照這張表給付。

適用對象非藥物治療起始藥物治療血脂值血脂目標值
有急性冠狀動脈症候群病史;曾接受心導管介入治療或外科冠動脈搭橋手術的冠狀動脈粥狀硬化患者 與藥物治療可並行 LDL-C ≧ 70 mg/dL LDL-C < 70 mg/dL
心血管疾病或糖尿病患者 與藥物治療可並行 總膽固醇 ≧ 160 mg/dL 或 LDL-C ≧ 100 mg/dL 總膽固醇 < 160 mg/dL 或 LDL-C < 100 mg/dL
2 個危險因子或以上 給藥前應有 3 到 6 個月非藥物治療 總膽固醇 ≧ 200 mg/dL 或 LDL-C ≧ 130 mg/dL 總膽固醇 < 200 mg/dL 或 LDL-C < 130 mg/dL
1 個危險因子 總膽固醇 ≧ 240 mg/dL 或 LDL-C ≧ 160 mg/dL 總膽固醇 < 240 mg/dL 或 LDL-C < 160 mg/dL
0 個危險因子 LDL-C ≧ 190 mg/dL LDL-C < 190 mg/dL

處方規定這一欄各列相同:第一年應每 3 到 6 個月抽血檢查一次,第二年以後應至少每 6 到 12 個月抽血檢查一次,同時請注意副作用之產生如肝功能異常、橫紋肌溶解症。

表二的心血管疾病定義有兩類。一類是冠狀動脈粥狀硬化患者,指的是心絞痛病人,有心導管證實、缺氧性心電圖變化或負荷性試驗陽性反應,並附檢查報告。另一類是缺血型腦血管疾病病人,包含腦梗塞、暫時性腦缺血患者 (TIA)、有症狀的頸動脈狹窄,後兩者的診斷須由神經科醫師確立。

危險因子有五項:高血壓、男性 ≧ 45 歲或女性 ≧ 55 歲或停經者、早發性冠心病家族史 (男性 ≦ 55 歲、女性 ≦ 65 歲)、HDL-C < 40 mg/dL、吸菸。吸菸這一項後面附帶一句,因吸菸而符合起步治療準則的個案,若未戒菸而要求藥物治療,應以自費治療。

新舊規定的差別

以下的比較是針對適用表一的品項。前一節名單上的品項在 115 年 9 月之後仍然適用表二,也就是內容不變的舊表。

舊規定 (108/2/1,適用到 115/8/31)新規定 (115/9/1 起的表一)
急性冠狀動脈症候群病史,或曾接受心導管介入治療、外科冠狀動脈繞道手術的冠狀動脈粥狀硬化患者:LDL-C ≧ 70 mg/dL 起始,目標 < 70 mg/dL 這些人屬非常高風險,目標 < 70 mg/dL。一年內曾心肌梗塞、兩次以上心肌梗塞病史、多支冠狀動脈阻塞、急性冠心症合併糖尿病等,改列極高風險,目標 < 55 mg/dL
心血管疾病或糖尿病患者:總膽固醇 ≧ 160 mg/dL 或 LDL-C ≧ 100 mg/dL 起始,目標總膽固醇 < 160 mg/dL 或 LDL-C < 100 mg/dL。心血管疾病包含冠狀動脈粥狀硬化患者 (心絞痛病人,有心導管證實、缺氧性心電圖變化或負荷性試驗陽性反應,並附檢查報告),以及腦梗塞、短暫性腦缺血發作、有症狀的頸動脈狹窄 (後兩者的診斷須由神經科醫師確立) 缺血性中風或短暫性腦缺血發作合併動脈硬化相關疾病,改列非常高風險,目標 < 70 mg/dL。單憑糖尿病列高風險,目標維持 < 100 mg/dL,同時符合更高等級條件的就依該等級
2 個危險因子以上:總膽固醇 ≧ 200 mg/dL 或 LDL-C ≧ 130 mg/dL 起始,目標總膽固醇 < 200 mg/dL 或 LDL-C < 130 mg/dL 中風險:LDL-C ≧ 115 mg/dL 起始,目標 < 115 mg/dL
1 個危險因子:總膽固醇 ≧ 240 mg/dL 或 LDL-C ≧ 160 mg/dL 起始,目標總膽固醇 < 240 mg/dL 或 LDL-C < 160 mg/dL 低風險:LDL-C ≧ 130 mg/dL 起始,目標 < 130 mg/dL
0 個危險因子:LDL-C ≧ 190 mg/dL 起始,目標 < 190 mg/dL 0 項心血管風險因子:LDL-C ≧ 160 mg/dL 起始,目標 < 160 mg/dL
抽血追蹤:第一年每 3 到 6 個月一次,第二年以後至少每 6 到 12 個月一次 依風險等級:起始治療 6 到 8 週或 3 到 6 個月後檢測,達標後每 6 個月或每 6 到 12 個月追蹤

比較大的變化有幾個。慢性腎臟病、LDL-C ≧ 190 mg/dL、冠狀動脈鈣化分數 ≧ 400 這三種情形,過去不會讓病人單獨歸進心血管疾病那一列,現在直接列為高風險,目標值是 100 mg/dL。

表一只看 LDL-C,總膽固醇不再當作起始治療與目標的門檻,表二則仍然保留總膽固醇。風險因子的定義也調整過,HDL-C 分成男性 < 40 mg/dL、女性 < 50 mg/dL,女性年齡的條件只留 ≧ 55 歲,並且多了代謝性症候群這一項。

吸菸未戒菸就要求藥物治療應以自費治療的那句話,新的表一沒有保留,用表二的品項時仍然適用。

Ezetimibe 與含 ezetimibe 的複方

Ezetimibe 單方的條文,這次在開頭加上了「限用於」三個字。舊條文寫的是「原發性高膽固醇血症、同型接合子家族性高膽固醇血症、同型接合子性麥脂醇血症 (植物脂醇血症) 患者並符合下列條件之一者」,新條文改成「限用於」這三類病人。含 ezetimibe 的複方製劑原本就有這三個字,這次單方跟著一致。

適用範圍實質上沒有變,舊條文列出這三類患者,本來就是給付的範圍。這次是把限定寫成明文,開在這三類以外的診斷,條文上沒有給付空間。

兩個條件維持原本的架構:對 statin 類藥品發生無法耐受的藥物不良反應,例如 severe myalgia、myositis;或使用 statin 類藥品單一治療 6 到 8 週未達治療目標,可以合併使用。

後面這一項原本要求 3 個月。新規定縮短為 6 到 8 週,和表一的追蹤節奏一致。不過條文另外列出四項 ezetimibe 品項,這些品項仍然要 statin 單一治療 3 個月未達標,才能與 statin 併用。

維持 3 個月的 ezetimibe 單方品項 (4 項,點一下展開)
健保代碼藥品名稱
AC60610100Ezetity tablets 10mg
BC27311100Ezzicad (ezetimibe) 10mg Tablets
BC28252100Ezta 10 (ezetimibe Tablets 10mg)
BC26552100Ezetimibe Sandoz 10mg tablets

含 ezetimibe 及 statin 類的複方製劑,限用於原發性高膽固醇血症、同型接合子家族性高膽固醇血症 (homozygous familial hypercholesterolemia, HOFH) 病患,statin 單一治療 6 到 8 週未達治療目標者使用,一樣從原本的 3 個月縮短。

條文列出的十個複方品項則維持 3 個月,涵蓋七個品名,其中三個品名各列兩種含量。

維持 3 個月的複方品項 (10 項,點一下展開)
健保代碼藥品名稱
AC59251100Agitin tablets 10/20mg
AC60402100Sacure tablets 10/20mg
BC28502100Ezta-SM 10+20 (ezetimibe and simvastatin tablets 10mg/20mg)
AC62052100Zoliton tablets 10/20mg
AC62053100Zoliton tablets 10/10mg
AC62140100Zovastin tablets 10/10mg
AC62139100Zovastin tablets 10/20mg
BC28181100Cretrol Tab. 10/10 mg
BC28182100Cretrol Tab. 10/20 mg
BC28884100Livazebe combination tablets HD (for 4mg)

這類藥品不得與 gemfibrozil 併用。

另外,新版的 ezetimibe 與複方條文都把「符合全民健康保險降血脂藥物給付規定表」這個前提拿掉了。適應症的限定寫得更明確,但不再要求先扣回給付規定表的條件。

PCSK9 血脂調節劑

Evolocumab (Repatha) 與 alirocumab (Praluent) 的給付規定,最近一次修訂是 114 年 9 月 1 日,這次沒有變動。Alirocumab 只有重大心血管事件這一種給付情形,evolocumab 另外還有同合子家族性高膽固醇血症的給付規定。

用於重大心血管事件時,兩種藥都需要事前審查核准,每次申請可核准使用 12 個月,再次申請要檢附評估報告,如果 LDL-C 較用藥前下降不到 30%,屬於療效不佳,就不再給付。

給付對象是重大心血管事件發生後一年內、且使用最大耐受劑量 statin 的成人,例如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術、動脈硬化相關的缺血性腦中風,並符合下列條件之一。

情形條件
可以使用 statin 使用高強度 statin (如 rosuvastatin 20 mg 或 atorvastatin 40 mg 以上) 或可耐受的最大劑量 statin 三個月以上,之後再合併 ezetimibe 10 mg 三個月以上,LDL-C 仍高於 100 mg/dL
對 statin 有禁忌症或不耐受 經其他降血脂藥物 (至少需有 ezetimibe 10 mg) 持續治療 3 個月,LDL-C 仍高於 100 mg/dL

這個用途的最高劑量是每兩週使用一支,兩種 PCSK9 血脂調節劑不可以同時使用。

Evolocumab 用於同合子家族性高膽固醇血症,限用於最高忍受劑量 statin 加 ezetimibe 合併治療 6 個月,LDL-C 仍高於 130 mg/dL 的病人。經基因檢測為同合子基因變異,或有多重不同基因異常且作用類似同合子基因變異者,還要依中華民國血脂及動脈硬化學會的台灣家族性高膽固醇血症建議診斷標準,評分總和超過 8 分。

基因檢測未檢出這些變異的病人,至少要符合以下四項臨床徵狀中的三項:10 歲前出現皮膚或肌腱黃色瘤、未經藥物治療的 LDL-C > 500 mg/dL 且治療後 > 330 mg/dL、父母有高膽固醇血症 (未經藥物治療的總膽固醇 > 250 mg/dL)、20 歲前發生冠心病。

這個適應症需要事前審查,每次申請的療程以 6 個月為限,用藥後每 6 個月評估一次 LDL-C,連續兩次沒有比治療前降低 18% 以上就不再同意使用。劑量限每 4 週使用 1 次、每次最多 3 支,或每 2 週使用 1 支。

降三酸甘油酯藥物

降三酸甘油酯藥物的給付規定表這次沒有修訂。心血管疾病或糖尿病病人,三酸甘油酯 ≧ 200 mg/dL,並且總膽固醇與 HDL-C 的比值 > 5 或 HDL-C < 40 mg/dL,可以與非藥物治療並行開始藥物治療,目標是三酸甘油酯 < 200 mg/dL。

沒有心血管疾病的人,同樣的數值條件要先有 3 到 6 個月的非藥物治療,目標一樣是 < 200 mg/dL。三酸甘油酯 ≧ 500 mg/dL 則可以與非藥物治療並行,目標是 < 500 mg/dL。

抽血追蹤維持原本的規定,第一年每 3 到 6 個月一次,第二年以後至少每 6 到 12 個月一次,並注意肝功能異常、橫紋肌溶解症等副作用。

以上是 115 年 9 月 1 日起的給付規定內容。條文偶爾會修訂,最新的規定請查健保署網站。

2018年3月1日 星期四

人在國外,可以請家人用健保看診領藥嗎?

作者:劉漢文


不行。

人已經出國、人還在國外、家人拿健保卡來看診,要開之前慢性病的處方籤,不能用健保給付。


健保規定


《全民健康保險醫療辦法》第 7 條

保險醫事服務機構接受保險對象就醫時,應查核其本人依第三條第一項應繳驗之文件;如有不符時,應拒絕其以保險對象身分就醫。但須長期服藥之慢性病人,有下列特殊情況之一而無法親自就醫者,以繼續領取相同方劑為限,得委請他人向醫師陳述病情,醫師依其專業知識之判斷,確信可以掌握病情,再開給相同方劑:

一、行動不便,經醫師認定或經受託人提供切結文件。

二、已出海,為遠洋漁業作業或在國際航線航行之船舶上服務,經受託人提供切結文件。


三、其他經保險人認定之特殊情形。



其中第三條第一項應繳驗之文件,就是健保卡。行動不便,是因為疾病造成的行動不便。

其他經保險人認定之特殊情形,是如器官移植患者出國期間、無病識感之精神病患等。

只有疾病所致的行動不便、或遠洋漁船、國際航線航行之船舶的工作人員,可以由他人代為看診,而且只能領取相同處方藥劑。

其他狀況,不管人在國內或國外,一般疾病或慢性病,都不符合健保的規定。


醫師法


家人代為看診,如果不是特殊狀況,會讓醫師因為非親自診察病人,而觸犯醫師法。


醫師非親自診察,不得施行治療、開給方劑或交付診斷書。但於山地、離島、偏僻地區或有特殊、急迫情形,為應醫療需要,得由直轄市、縣 (市) 主管機關指定之醫師,以通訊方式詢問病情,為之診察,開給方劑,並囑由衛生醫療機構護理人員、助產人員執行治療。

前項但書所定之通訊診察、治療,其醫療項目、醫師之指定及通訊方式等,由中央主管機關定之。


台北市衛生局


對於《醫師法》第 11 條的規定,台北市衛生局頒布了《臺北市政府衛生局處理違反醫師法第十一條規定認定原則》

一、臺北市政府衛生局為公平、明確處理醫師違反醫師法第十一條規定事件,統一認定標準,特訂定本原則。

二、醫師對於須長期服藥之慢性病人(原已在該院所就醫,其慢性病症已載明病歷),因行動不便或出國等因素,無法親自到診,委請他人向醫師陳述病情,醫師依其專業知識之判斷,確信可以掌握病情,再開給「相同」方劑,不予處分。

三、醫師對於須長期服藥之慢性病人,無法親自到診,委請他人向醫師陳述病情,開立「不同」方劑,屬違反醫師法第十一條規定,應依同法第二十九條之規定處分。

四、醫師對於非慢性病患者或非行動不便之病患,以電話、視訊或其他非親自診察之方式,診斷開立方劑者,屬違反醫師法第十一條規定,應依同法第二十九條之規定處分。

五、醫師如能證明就診當時非出於故意或過失,致無法辨識病患身分者,因不可歸責於醫師,依行政罰法第七條第一項規定,不予處分。


慢性病人拿相同處方,台北市衛生局認定沒有違法醫師法。但是在健保方面,如前面所述的規定,是不給付的!

慢性病人拿不同處方、或是非慢性病人,他人代為看診是既不符合健保給付,也違反醫師法。


醫師不能通融一下嗎?


病人出國工作、差幾天就回來、只是要拿跟上次一樣的藥......醫師不能通融一下用健保開嗎?


保險醫事服務機構有下列情事之一者,以保險人公告各該分區總額最近一季確認之平均點值計算,扣減其申報之相關醫療費用之十倍金額:

一、未依處方箋、病歷或其他紀錄之記載提供醫事服務。

二、未經醫師診斷逕行提供醫事服務。

三、處方箋或醫療費用申報內容為病歷或紀錄所未記載。

四、未記載病歷或未製作紀錄,申報醫療費用。

五、申報明知病人以他人之保險憑證就醫之醫療費用。

六、容留非具醫事人員資格,執行醫師以外醫事人員之業務。

前項應扣減金額,保險人得於應支付保險醫事服務機構之醫療費用中逕行扣抵。


醫師通融一下,醫院被罰 10 倍,可以直接從醫院申報的健保費用扣掉。

不管是什麼工作,不在健保規定的範圍(行動不便、遠洋漁船),就是沒有健保給付。外交部曾經去函給衛福部健保署,建議讓有慢性病的駐外人員,另寫切結書來領慢性處方籤,健保署依然不同意。

所以,不要再為難醫師。醫師因為有「診察」,才開立藥物,不是在賣藥。

慢性病患在出國前,以機票或切結書,可以用健保給付一次領取最長三個月的慢性病用藥。請算好回國時間,超過的藥物,請用自費購買。

人在國外、在外地工作不能回來,不能由他人用健保看診。