
降膽固醇藥物的健保給付規定,從 115 年 9 月 1 日 (2026 年 9 月) 起改版。原本的一張給付規定表拆成表一和表二。
表一是新的規定,依動脈粥狀硬化心血管疾病 (atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD) 的風險等級分級,每一級有各自的起始治療值與目標值。表二是原本那張表,內容不變,適用於條文指名的特定品項。
同一天生效的還有 ezetimibe 與含 ezetimibe 複方製劑的修訂。Statin 單一治療未達標的觀察期,一般規定從 3 個月縮短為 6 到 8 週,條文逐項列出的例外品項仍然維持 3 個月。PCSK9 血脂調節劑和降三酸甘油酯藥物的規定這次沒有變動。
新的給付規定表一
表一把病人分成極高風險、非常高風險、高風險、中風險、低風險,再加上沒有任何心血管風險因子的一群。血脂目標值以低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 為主要標的,達標之後可以用非高密度脂蛋白膽固醇 (non-HDL-C) 當次要標的,計算方式是總膽固醇減掉 HDL-C。
| 風險等級 | 非藥物治療 | 起始藥物治療血脂值 | 主要/(次要)目標值 |
|---|---|---|---|
| 極高風險 | 處置各項可改善心血管風險因子,與藥物治療並行 | LDL-C ≧ 55 mg/dL | LDL-C < 55 mg/dL (non-HDL-C < 85 mg/dL) |
| 非常高風險 | LDL-C ≧ 70 mg/dL | LDL-C < 70 mg/dL (non-HDL-C < 100 mg/dL) |
|
| 高風險 | 生活型態改變與藥物治療並行 | LDL-C ≧ 100 mg/dL | LDL-C < 100 mg/dL (non-HDL-C < 130 mg/dL) |
| 中風險 | 給藥前應有 3 到 6 個月生活型態改變,並處置心血管風險因子 | LDL-C ≧ 115 mg/dL | LDL-C < 115 mg/dL (non-HDL-C < 145 mg/dL) |
| 低風險 | LDL-C ≧ 130 mg/dL | LDL-C < 130 mg/dL (non-HDL-C < 160 mg/dL) |
|
| 0 項心血管風險因子 | LDL-C ≧ 160 mg/dL | LDL-C < 160 mg/dL |
條文另外提到,non-HDL-C 這個次要標的尤其適用於合併高三酸甘油酯、糖尿病或肥胖的病人,用來做進一步的心血管風險評估。
ASCVD 風險等級怎麼分
| 風險等級 | 條件 |
|---|---|
| 極高風險 | 冠狀動脈疾病合併下列任一臨床狀況:
|
| 非常高風險 | 經臨床檢查確診為動脈硬化心血管疾病:
|
| 高風險 |
|
| 中風險 | 2 項 (含) 以上心血管風險因子 |
| 低風險 | 1 項心血管風險因子 |
條文列出的心血管風險因子有六項:
- 高血壓
- 男性 ≧ 45 歲,女性 ≧ 55 歲
- 早發性冠心病家族史 (男性 ≦ 55 歲,女性 ≦ 65 歲)
- HDL-C:男性 < 40 mg/dL,女性 < 50 mg/dL
- 抽菸
- 代謝性症候群,符合以下至少三項:
- 腹部肥胖 (男性 ≧ 90 公分,女性 ≧ 80 公分)
- 血壓偏高 (≧ 130/85 mmHg 或使用高血壓藥物)
- 空腹血糖偏高 (≧ 100 mg/dL 或使用糖尿病藥物)
- 空腹三酸甘油酯偏高 (≧ 150 mg/dL 或使用治療三酸甘油酯的血脂藥物)
- HDL-C 偏低 (男性 < 40 mg/dL,女性 < 50 mg/dL)
風險分級為高風險的人,如果有嚴重高膽固醇血症、肌腱黃色瘤、早發心血管疾病或家族病史,條文要求依照台灣家族性高膽固醇血症診斷標準,進行家族性高膽固醇血症篩檢。
沒有符合極高風險、非常高風險與高風險條件的,就以心血管風險因子的數量來分中風險、低風險,或是 0 項風險因子那一列。
起始治療與追蹤的節奏
極高風險與非常高風險,起始治療依基線血脂值、用藥史和臨床狀況,給予中至高強度 statin 或合併 ezetimibe。高風險的藥物選擇一樣,條文寫的是依基線血脂值與臨床狀況,同時進行生活型態改變。
這三級的追蹤方式一樣:起始治療 6 到 8 週後檢測血脂指標,達標就維持治療、每 6 個月追蹤一次;沒有達標,檢視服藥狀況,考慮調整到高強度 statin 或最大耐受 statin 劑量,同時考慮合併 non-statin 治療。更動治療之後的 1 到 3 個月內要再追蹤一次。
中風險與低風險的起點是生活型態改變與處置心血管風險因子,3 到 6 個月後檢測血脂指標,達標就每 6 到 12 個月追蹤一次,未達標給予中強度 statin。中強度 statin 治療 6 到 8 週後再追蹤,仍未達標可以給高強度 statin、最大耐受 statin 劑量,或合併 non-statin 治療。
條文列出的 non-statin 選項有 ezetimibe、PCSK9 單株抗體、siRNA、ATP citrate lyase 抑制劑。這四類裡面,目前在健保藥品給付規定訂有給付條件的是 ezetimibe 與 PCSK9 單株抗體。
極高風險與非常高風險的病人,初始評估應檢測完整血脂指標,急性病人要在入院後 24 小時內完成血脂檢驗,並處置各項可改善的心血管風險因子,包括血壓、HbA1c、肥胖、抽菸、酒精攝取與生活型態。
高風險、中風險與低風險,條文寫的是給予完整血脂指標檢測,辨識這些可改善的風險因子。中風險與低風險在給藥之前,另外要有 3 到 6 個月的生活型態改變並處置風險因子。
不適用表一的品項
條文在表一之前先寫了一句:降膽固醇藥物適用表一,但下表所列品項不適用表一,僅適用表二。
名單一共 116 項,以健保代碼逐項列出,成分涵蓋 simvastatin、lovastatin、pravastatin、fluvastatin、atorvastatin、rosuvastatin、pitavastatin。另外還有 pravastatin 與 fenofibrate 複方 (Pravafen)、atorvastatin 與 amlodipine 複方 (Caduet、Dualpress)。
是不是屬於名單上的品項,要依表列的健保代碼逐項核對,不能只看成分。同一個成分、同一個廠牌,不同含量的品項未必都在名單裡。
完整品項清單 (116 項,點一下展開,再點一下收起)
| 健保代碼 | 藥品名稱 |
|---|---|
| simvastatin (19 項) | |
| AC46402100 | Simvatin film coating tablets 20mg |
| AB47348100 | Vatatin F.C. tablets 20mg "STANDARD" |
| BC24339100 | Simvahexal film-coated tablets 40mg |
| AC49672100 | Simatin F.C. tablets 20mg |
| AC49841100 | Simpotin F.C. tablets 20 mg "Weidar" |
| AC47924100 | Zostatin F.C. tablets 20 mg "S.C." |
| BC23970100 | Simvahexal film-coated tablets 20mg |
| AC49360100 | Bezostatin F.C. tablets 40 mg "S.C." |
| AC48813100 | Simvatenin F.C. tablets 20mg (simvastatin) |
| AC56804100 | Simvastatin F.C. tablets 20mg "CYH" |
| AC49699100 | Simatin F.C. tablets 10mg |
| AC47907100 | Sinty F.C. tablets 20mg |
| AC48926100 | Simva F.C. tablets 20 mg |
| AC49190100 | Sivasin film coated tablets 40mg |
| AC58207100 | Simvatin film coating tablets 40mg |
| AC48608100 | Simva F.C. tablets 20mg "Union" |
| AC49997100 | Simatin F.C. tablets 40 mg |
| A055967100 | Simva F.C. tablets 40mg "Union" |
| AC56806100 | Sinty F.C. tablets 40mg |
| lovastatin (3 項) | |
| AC39403100 | Lozutin tablets 20mg (lovastatin) |
| AC39307100 | Delipic tablets 20mg "Standard" (lovastatin) |
| A042389100 | Lovatin tablets 20mg "PANBIOTIC" |
| pravastatin (12 項) | |
| BC23596100 | Mevalotin protect 40mg tablets |
| AC52581100 | Joinlo tablets 40mg "EVEREST" |
| AB49454100 | Pratin tablets 40 mg (pravastatin sodium) |
| AB48586100 | Pavatin protect tablets 20mg "Standard" (pravastatin sodium) |
| AB48681100 | U-Chu Pavadin tablets 20 mg |
| AB46029100 | Pratin tablets 10mg (pravastatin sodium) |
| AB48644100 | Mechol tablets 20mg "Yung Shin" |
| AB49021100 | Pratin tablets 20 mg |
| BC23597100 | Mevalotin protect 20mg tablets |
| AC57126100 | Pavatin protect tablets 40mg "Standard" (pravastatin sodium) |
| AC48469100 | Mechol tablets 10mg "Yung Shin" |
| AC57741100 | Joinlo tablet 20mg EVEREST |
| fluvastatin (3 項) | |
| BC23556100 | Lescol XL film-coated tablets 80mg |
| BC26147100 | Fluvastatin XL film-coated tablets 80mg |
| AC56629100 | Lecitol XL film-coated Tablets 80mg |
| atorvastatin (35 項) | |
| AC55272100 | Atorva film-coated tablets 10mg "Standard" (atorvastatin) |
| BA25337100 | Tulip 20mg film coated tablets |
| BA25200100 | Tulip 10mg film coated tablets |
| AC48879100 | Anxolipo F.C. tablet 10 mg |
| AC57267100 | Atotin F.C. tablets 10mg |
| AC51598100 | Atoty F.C. tablets 10 mg |
| AC58211100 | Atotin F.C. tablets 20mg |
| AC49226100 | Anxolightor F.C. tablets 20 mg |
| AC58517100 | Atoroty F.C. tablets 20mg |
| AC57805100 | Atorva F.C. tab. 20mg "Standard" (atorvastatin) |
| AA49543100 | Atorin F.C. tablet 10mg |
| BA25201100 | Tulip 40mg film coated tablets |
| AA57774100 | Atover F.C. Tab. 10mg P.L. |
| AC52530100 | Atorin F.C. tablets 20mg |
| AC55583100 | Atorcal F.C. tablets 20mg "S.C." |
| AC55895100 | Atorcal F.C. tablets 10mg "S.C." |
| AA57950100 | Atover F.C. tablets 20mg P.L. |
| AC55268100 | Atorva film-coated tablets 40mg "Standard"(atorvastatin) |
| AC55952100 | Atoty F.C. tablets 20 mg |
| AA56739100 | Anxolipo F.C. tablets 20mg |
| AC55956100 | Lipiminus F.C. tablets 20mg |
| AB54967100 | Atover F.C. tablets 40 mg "P.L." |
| AA49288100 | Anxolipo F.C. tablets 40mg |
| AC56319100 | Lipiminus F.C.tablets 10mg |
| AC57133100 | Atotin F.C. tablets 40mg |
| AC52301100 | Lipiminus F.C tablets 40mg |
| AC57930100 | Atova F.C. tablets 10mg "Yu Sheng" |
| AC56682100 | Atoroty F.C. tablets 10mg |
| AC50086100 | Atorcal F.C. tablets 40 mg "S.C." |
| AB57967100 | Atorstin film coated tablets 10mg |
| AC58041100 | Atoty F.C. tablets 40mg |
| AB57772100 | Atorstin film coated tablets 40mg |
| AB58049100 | Atorstin film coated tablets 20mg |
| AB51732100 | Atorin F.C. tablets 40mg |
| AC58262100 | Atoroty F.C. tablets 40mg |
| rosuvastatin (25 項) | |
| AA57802100 | Roty F.C. tablets 10mg |
| AA57843100 | Roty F.C. tablets 5mg |
| BC24597100 | Crestor 5mg film-coated tablets |
| AC57803100 | Roty F.C. tablets 20mg |
| BC24129100 | Crestor 20mg film-coated tablets |
| AB57940100 | Rosulator F.C. tablets 10mg "S.C." |
| BC26543100 | Alvostat film coated tablets 10mg |
| AC59266100 | Rostatin F.C. tablets 5mg "Standard" |
| AC58282100 | Rostatin F.C. tablets 10mg "Standard" |
| AC58384100 | Rosu F.C. tablets 10mg |
| AC57130100 | Rotlip film-coated tablets 10mg |
| AC59652100 | Rosulator F.C. tablets 5mg "S.C." |
| AC57809100 | Rolipostatin 10mg F.C. tablets "Macro" |
| BC26900100 | Zyrova 20 (rosuvastatin tablets 20mg) |
| BC27782100 | Zyrova 5 (rosuvastatin tablets 5mg) |
| AC58969100 | Aladdin F.C. tablets 10mg |
| BC27781100 | Zyrova 10 (rosuvastatin tablets 10mg) |
| AC58067100 | Rosutor film-coated tablets 10mg |
| BC26544100 | Alvostat film coated tablets 20mg |
| AC60114100 | Rosutor film-coated tablets 5mg |
| AC59649100 | Rosulip F.C. tablets 5mg C.H. |
| AC58270100 | Crosuty F.C. tablets 10mg |
| AC58622100 | Rotlip film-coated tablets 5mg |
| AC58098100 | Crosuty F.C. tablets 5mg |
| AC60197100 | Rosutor film-coated tablets 20mg |
| pitavastatin (14 項) | |
| BC25350100 | Livalo tablets 2mg |
| AA58648100 | Pitarty F.C. tablets 2mg |
| BC27002100 | Livalo OD tablets 2mg |
| AC58526100 | Pitastatin F.C. tablets 2mg |
| AC58633100 | Pitarty F.C. tablets 4mg |
| AC58525100 | Pitastatin F.C. tablets 4mg |
| AC59398100 | Pivas F.C. tablets 2mg |
| AC59192100 | Pitanxo F.C. tablets 4mg |
| AC60561100 | "EVEREST" Huiton F.C. tablets 2mg |
| AC61795100 | Pistatin F.C. tablets 2mg |
| AC58078100 | Pitavol F.C.tablets 2mg |
| AC60174100 | Pitavastatin F.C. tablets 2mg "CYH" |
| AC59193100 | Pitanxo F.C. tablets 2mg |
| AC60290100 | Lavitol film coated tablets 4mg |
| pravastatin 及 fenofibrate 複方 (1 項) | |
| BC26169100 | Pravafen 40mg/160mg hard capsules |
| atorvastatin 及 amlodipine 複方 (4 項) | |
| BC24392100 | Caduet 5mg/20mg tablet |
| BC24391100 | Caduet 5mg/10mg tablet |
| AC59887100 | Dualpress F.C. tablets 5mg/10mg |
| AC60836100 | Dualpress F.C. tablets 5mg/20mg |
表二的內容
表二就是原本那張全民健康保險降膽固醇藥物給付規定表,從 108 年 2 月 1 日用到現在,內容一個字都沒有改,只是在版本日期加註 115/9/1。上一節名單上的品項,自 115 年 9 月 1 日起仍然照這張表給付。
| 適用對象 | 非藥物治療 | 起始藥物治療血脂值 | 血脂目標值 |
|---|---|---|---|
| 有急性冠狀動脈症候群病史;曾接受心導管介入治療或外科冠動脈搭橋手術的冠狀動脈粥狀硬化患者 | 與藥物治療可並行 | LDL-C ≧ 70 mg/dL | LDL-C < 70 mg/dL |
| 心血管疾病或糖尿病患者 | 與藥物治療可並行 | 總膽固醇 ≧ 160 mg/dL 或 LDL-C ≧ 100 mg/dL | 總膽固醇 < 160 mg/dL 或 LDL-C < 100 mg/dL |
| 2 個危險因子或以上 | 給藥前應有 3 到 6 個月非藥物治療 | 總膽固醇 ≧ 200 mg/dL 或 LDL-C ≧ 130 mg/dL | 總膽固醇 < 200 mg/dL 或 LDL-C < 130 mg/dL |
| 1 個危險因子 | 總膽固醇 ≧ 240 mg/dL 或 LDL-C ≧ 160 mg/dL | 總膽固醇 < 240 mg/dL 或 LDL-C < 160 mg/dL | |
| 0 個危險因子 | LDL-C ≧ 190 mg/dL | LDL-C < 190 mg/dL |
處方規定這一欄各列相同:第一年應每 3 到 6 個月抽血檢查一次,第二年以後應至少每 6 到 12 個月抽血檢查一次,同時請注意副作用之產生如肝功能異常、橫紋肌溶解症。
表二的心血管疾病定義有兩類。一類是冠狀動脈粥狀硬化患者,指的是心絞痛病人,有心導管證實、缺氧性心電圖變化或負荷性試驗陽性反應,並附檢查報告。另一類是缺血型腦血管疾病病人,包含腦梗塞、暫時性腦缺血患者 (TIA)、有症狀的頸動脈狹窄,後兩者的診斷須由神經科醫師確立。
危險因子有五項:高血壓、男性 ≧ 45 歲或女性 ≧ 55 歲或停經者、早發性冠心病家族史 (男性 ≦ 55 歲、女性 ≦ 65 歲)、HDL-C < 40 mg/dL、吸菸。吸菸這一項後面附帶一句,因吸菸而符合起步治療準則的個案,若未戒菸而要求藥物治療,應以自費治療。
新舊規定的差別
以下的比較是針對適用表一的品項。前一節名單上的品項在 115 年 9 月之後仍然適用表二,也就是內容不變的舊表。
| 舊規定 (108/2/1,適用到 115/8/31) | 新規定 (115/9/1 起的表一) |
|---|---|
| 急性冠狀動脈症候群病史,或曾接受心導管介入治療、外科冠狀動脈繞道手術的冠狀動脈粥狀硬化患者:LDL-C ≧ 70 mg/dL 起始,目標 < 70 mg/dL | 這些人屬非常高風險,目標 < 70 mg/dL。一年內曾心肌梗塞、兩次以上心肌梗塞病史、多支冠狀動脈阻塞、急性冠心症合併糖尿病等,改列極高風險,目標 < 55 mg/dL |
| 心血管疾病或糖尿病患者:總膽固醇 ≧ 160 mg/dL 或 LDL-C ≧ 100 mg/dL 起始,目標總膽固醇 < 160 mg/dL 或 LDL-C < 100 mg/dL。心血管疾病包含冠狀動脈粥狀硬化患者 (心絞痛病人,有心導管證實、缺氧性心電圖變化或負荷性試驗陽性反應,並附檢查報告),以及腦梗塞、短暫性腦缺血發作、有症狀的頸動脈狹窄 (後兩者的診斷須由神經科醫師確立) | 缺血性中風或短暫性腦缺血發作合併動脈硬化相關疾病,改列非常高風險,目標 < 70 mg/dL。單憑糖尿病列高風險,目標維持 < 100 mg/dL,同時符合更高等級條件的就依該等級 |
| 2 個危險因子以上:總膽固醇 ≧ 200 mg/dL 或 LDL-C ≧ 130 mg/dL 起始,目標總膽固醇 < 200 mg/dL 或 LDL-C < 130 mg/dL | 中風險:LDL-C ≧ 115 mg/dL 起始,目標 < 115 mg/dL |
| 1 個危險因子:總膽固醇 ≧ 240 mg/dL 或 LDL-C ≧ 160 mg/dL 起始,目標總膽固醇 < 240 mg/dL 或 LDL-C < 160 mg/dL | 低風險:LDL-C ≧ 130 mg/dL 起始,目標 < 130 mg/dL |
| 0 個危險因子:LDL-C ≧ 190 mg/dL 起始,目標 < 190 mg/dL | 0 項心血管風險因子:LDL-C ≧ 160 mg/dL 起始,目標 < 160 mg/dL |
| 抽血追蹤:第一年每 3 到 6 個月一次,第二年以後至少每 6 到 12 個月一次 | 依風險等級:起始治療 6 到 8 週或 3 到 6 個月後檢測,達標後每 6 個月或每 6 到 12 個月追蹤 |
比較大的變化有幾個。慢性腎臟病、LDL-C ≧ 190 mg/dL、冠狀動脈鈣化分數 ≧ 400 這三種情形,過去不會讓病人單獨歸進心血管疾病那一列,現在直接列為高風險,目標值是 100 mg/dL。
表一只看 LDL-C,總膽固醇不再當作起始治療與目標的門檻,表二則仍然保留總膽固醇。風險因子的定義也調整過,HDL-C 分成男性 < 40 mg/dL、女性 < 50 mg/dL,女性年齡的條件只留 ≧ 55 歲,並且多了代謝性症候群這一項。
吸菸未戒菸就要求藥物治療應以自費治療的那句話,新的表一沒有保留,用表二的品項時仍然適用。
Ezetimibe 與含 ezetimibe 的複方
Ezetimibe 單方的條文,這次在開頭加上了「限用於」三個字。舊條文寫的是「原發性高膽固醇血症、同型接合子家族性高膽固醇血症、同型接合子性麥脂醇血症 (植物脂醇血症) 患者並符合下列條件之一者」,新條文改成「限用於」這三類病人。含 ezetimibe 的複方製劑原本就有這三個字,這次單方跟著一致。
適用範圍實質上沒有變,舊條文列出這三類患者,本來就是給付的範圍。這次是把限定寫成明文,開在這三類以外的診斷,條文上沒有給付空間。
兩個條件維持原本的架構:對 statin 類藥品發生無法耐受的藥物不良反應,例如 severe myalgia、myositis;或使用 statin 類藥品單一治療 6 到 8 週未達治療目標,可以合併使用。
後面這一項原本要求 3 個月。新規定縮短為 6 到 8 週,和表一的追蹤節奏一致。不過條文另外列出四項 ezetimibe 品項,這些品項仍然要 statin 單一治療 3 個月未達標,才能與 statin 併用。
維持 3 個月的 ezetimibe 單方品項 (4 項,點一下展開)
| 健保代碼 | 藥品名稱 |
|---|---|
| AC60610100 | Ezetity tablets 10mg |
| BC27311100 | Ezzicad (ezetimibe) 10mg Tablets |
| BC28252100 | Ezta 10 (ezetimibe Tablets 10mg) |
| BC26552100 | Ezetimibe Sandoz 10mg tablets |
含 ezetimibe 及 statin 類的複方製劑,限用於原發性高膽固醇血症、同型接合子家族性高膽固醇血症 (homozygous familial hypercholesterolemia, HOFH) 病患,statin 單一治療 6 到 8 週未達治療目標者使用,一樣從原本的 3 個月縮短。
條文列出的十個複方品項則維持 3 個月,涵蓋七個品名,其中三個品名各列兩種含量。
維持 3 個月的複方品項 (10 項,點一下展開)
| 健保代碼 | 藥品名稱 |
|---|---|
| AC59251100 | Agitin tablets 10/20mg |
| AC60402100 | Sacure tablets 10/20mg |
| BC28502100 | Ezta-SM 10+20 (ezetimibe and simvastatin tablets 10mg/20mg) |
| AC62052100 | Zoliton tablets 10/20mg |
| AC62053100 | Zoliton tablets 10/10mg |
| AC62140100 | Zovastin tablets 10/10mg |
| AC62139100 | Zovastin tablets 10/20mg |
| BC28181100 | Cretrol Tab. 10/10 mg |
| BC28182100 | Cretrol Tab. 10/20 mg |
| BC28884100 | Livazebe combination tablets HD (for 4mg) |
這類藥品不得與 gemfibrozil 併用。
另外,新版的 ezetimibe 與複方條文都把「符合全民健康保險降血脂藥物給付規定表」這個前提拿掉了。適應症的限定寫得更明確,但不再要求先扣回給付規定表的條件。
PCSK9 血脂調節劑
Evolocumab (Repatha) 與 alirocumab (Praluent) 的給付規定,最近一次修訂是 114 年 9 月 1 日,這次沒有變動。Alirocumab 只有重大心血管事件這一種給付情形,evolocumab 另外還有同合子家族性高膽固醇血症的給付規定。
用於重大心血管事件時,兩種藥都需要事前審查核准,每次申請可核准使用 12 個月,再次申請要檢附評估報告,如果 LDL-C 較用藥前下降不到 30%,屬於療效不佳,就不再給付。
給付對象是重大心血管事件發生後一年內、且使用最大耐受劑量 statin 的成人,例如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術、動脈硬化相關的缺血性腦中風,並符合下列條件之一。
| 情形 | 條件 |
|---|---|
| 可以使用 statin | 使用高強度 statin (如 rosuvastatin 20 mg 或 atorvastatin 40 mg 以上) 或可耐受的最大劑量 statin 三個月以上,之後再合併 ezetimibe 10 mg 三個月以上,LDL-C 仍高於 100 mg/dL |
| 對 statin 有禁忌症或不耐受 | 經其他降血脂藥物 (至少需有 ezetimibe 10 mg) 持續治療 3 個月,LDL-C 仍高於 100 mg/dL |
這個用途的最高劑量是每兩週使用一支,兩種 PCSK9 血脂調節劑不可以同時使用。
Evolocumab 用於同合子家族性高膽固醇血症,限用於最高忍受劑量 statin 加 ezetimibe 合併治療 6 個月,LDL-C 仍高於 130 mg/dL 的病人。經基因檢測為同合子基因變異,或有多重不同基因異常且作用類似同合子基因變異者,還要依中華民國血脂及動脈硬化學會的台灣家族性高膽固醇血症建議診斷標準,評分總和超過 8 分。
基因檢測未檢出這些變異的病人,至少要符合以下四項臨床徵狀中的三項:10 歲前出現皮膚或肌腱黃色瘤、未經藥物治療的 LDL-C > 500 mg/dL 且治療後 > 330 mg/dL、父母有高膽固醇血症 (未經藥物治療的總膽固醇 > 250 mg/dL)、20 歲前發生冠心病。
這個適應症需要事前審查,每次申請的療程以 6 個月為限,用藥後每 6 個月評估一次 LDL-C,連續兩次沒有比治療前降低 18% 以上就不再同意使用。劑量限每 4 週使用 1 次、每次最多 3 支,或每 2 週使用 1 支。
降三酸甘油酯藥物
降三酸甘油酯藥物的給付規定表這次沒有修訂。心血管疾病或糖尿病病人,三酸甘油酯 ≧ 200 mg/dL,並且總膽固醇與 HDL-C 的比值 > 5 或 HDL-C < 40 mg/dL,可以與非藥物治療並行開始藥物治療,目標是三酸甘油酯 < 200 mg/dL。
沒有心血管疾病的人,同樣的數值條件要先有 3 到 6 個月的非藥物治療,目標一樣是 < 200 mg/dL。三酸甘油酯 ≧ 500 mg/dL 則可以與非藥物治療並行,目標是 < 500 mg/dL。
抽血追蹤維持原本的規定,第一年每 3 到 6 個月一次,第二年以後至少每 6 到 12 個月一次,並注意肝功能異常、橫紋肌溶解症等副作用。
以上是 115 年 9 月 1 日起的給付規定內容。條文偶爾會修訂,最新的規定請查健保署網站。