GLP-1 RA 及 SGLT-2 抑制劑健保給付規定

GLP-1 受體促效劑 (glucagon-like peptide-1 receptor agonist, GLP-1 RA) 和 SGLT-2 抑制劑的健保給付條件，分散在藥品給付規定的兩個章節裡。這篇整理成好查的版本。糖尿病用藥的部分依 114 年 6 月 1 日修訂的規定，心衰竭與慢性腎臟病的部分依 114 年 3 月 1 日修訂的規定，都是目前現行的版本。

這幾年變動的不是 GLP-1 RA，主要幾種藥的條文自 109 年 12 月修訂之後就沒有再動過，複方的 Soliqua 也停在 110 年 7 月。改變的是 SGLT-2 抑制劑：114 年 3 月起心衰竭的給付範圍放寬，慢性腎臟病也納入給付。另外從 114 年 6 月 1 日起，口服降血糖藥物成分最多四種的上限已經取消。

第 2 型糖尿病用藥的共同原則

第 2 型糖尿病的治療，原則上優先使用 metformin，或考慮早期開始使用胰島素。有過敏、禁忌症、不能耐受，或仍無法理想控制血糖的情形下，才使用其他類口服降血糖藥物。

Thiazolidinedione (TZD)、DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑，以及含這三類成分的複方製劑，都限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 仍無法理想控制血糖的病人。其中 SGLT-2 抑制劑與 DPP-4 抑制劑及其複方製劑，宜二種擇一種使用。

使用三種口服降血糖藥物仍無法理想控制血糖，宜考慮給予胰島素治療。原本還有一條「口服降血糖藥物成分以最多四種為限」，114 年 6 月 1 日起刪除。

GLP-1 受體促效劑

藥品	給付條件
Exenatide (Byetta)	限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及／或 sulfonylurea 類藥物，仍無法理想控制血糖的第 2 型糖尿病病人。不得與 insulin、DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑等藥物併用。
Liraglutide (Victoza)、dulaglutide (Trulicity)、lixisenatide (Lyxumia)、semaglutide (Ozempic)	限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及／或 sulfonylurea 類藥物，且併用下列之一持續 6 個月之後，HbA1c 仍高於 8.5% 的第 2 型糖尿病病人： SGLT-2 抑制劑 DPP-4 抑制劑 SGLT-2 抑制劑合併 DPP-4 抑制劑複方藥品 Insulin 病人已接受前述口服降血糖藥物及／或基礎胰島素治療，仍未達理想血糖控制時，與口服降血糖藥物及／或基礎胰島素併用。不得與 DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑併用。
Lixisenatide 及 insulin glargine 複方 (Soliqua)	限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及／或 sulfonylurea 類藥物，且併用下列之一持續 6 個月之後，HbA1c 仍高於 8.0% 的第 2 型糖尿病成人病人： SGLT-2 抑制劑 DPP-4 抑制劑 SGLT-2 抑制劑合併 DPP-4 抑制劑複方藥品 Insulin (每日劑量少於 60 單位) 不得與 DPP-4 抑制劑、SGLT-2 抑制劑併用。

因為 GLP-1 RA 的心血管益處，發生過重大心血管事件的人有較寬鬆的給付規定。心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術 (revascularization)、動脈硬化相關的缺血性腦中風等病人，在接受過最大耐受劑量的 metformin 之後仍無法理想控制血糖，可以不必先用其他口服降血糖藥品，直接考慮使用 liraglutide、dulaglutide 或 semaglutide。

另外，109 年 5 月 1 日之前已經依照舊規定使用這類藥物的人，可以繼續使用原藥物，直到醫師更新處方內容為止。

SGLT-2 抑制劑用於第 2 型糖尿病

藥品	給付條件	每日處方上限
Dapagliflozin (Forxiga)、empagliflozin (Jardiance)、canagliflozin (Canaglu)、ertugliflozin (Steglatro)	已接受過最大耐受劑量的 metformin 仍無法理想控制血糖的第 2 型糖尿病病人。SGLT-2 抑制劑與 DPP-4 抑制劑及其複方製劑，宜二種擇一種使用。	1 粒
Empagliflozin 及 metformin 複方 (Jardiance Duo)	同上。	2 粒
Dapagliflozin 及 metformin 複方 (Xigduo XR)	同上。	1 粒
Empagliflozin 及 linagliptin 複方 (Glyxambi)	已接受過最大耐受劑量的 metformin，且併用 empagliflozin 或 linagliptin 治療至少 6 個月，HbA1c 仍高於 7.5%。	1 粒
Dapagliflozin 及 saxagliptin 複方 (Qtern)	已接受過最大耐受劑量的 metformin，且併用 dapagliflozin 或 saxagliptin 治療至少 6 個月，HbA1c 仍高於 7.5%。	1 粒
Ertugliflozin 及 sitagliptin 複方 (Steglujan)	已接受過最大耐受劑量的 metformin，且併用 ertugliflozin 或 sitagliptin 治療至少 6 個月，HbA1c 仍高於 7.5%。	1 粒

SGLT-2 抑制劑用於心衰竭與慢性腎臟病

這兩個適應症的給付只有 dapagliflozin (Forxiga) 和 empagliflozin (Jardiance 10mg) 兩種藥，條文放在心臟血管及腎臟藥物那一節。給付條件沒有要求病人有糖尿病，沒有糖尿病的人也適用。

適應症	給付條件
慢性收縮性心衰竭，LVEF ≦ 40%	應完全符合： 紐約心臟協會 (NYHA) 心衰竭功能分級第 2 至第 4 級，左心室射出分率 (LVEF) ≦ 40%。初次使用者須檢附一年內心臟超音波、心導管左心室造影、核醫、電腦斷層或磁振造影的 LVEF 數值結果。 經 ACEI 或 ARB 穩定劑量治療，及合併使用最大可耐受劑量的 β-阻斷劑已達 4 週 (含) 以上，或使用 β-阻斷劑有禁忌症而無法使用，仍有心衰竭症狀。
慢性收縮性心衰竭，41% ≦ LVEF ≦ 49%（114 年 3 月新增）	應完全符合： 紐約心臟協會心衰竭功能分級第 2 至第 4 級，LVEF 為 41% 至 49%。初次使用者須檢附一年內心臟超音波、心導管左心室造影、核醫、電腦斷層或磁振造影的 LVEF 數值結果。 經 ACEI 或 ARB 穩定劑量治療，及合併使用最大可耐受劑量的 β-阻斷劑已達 4 週 (含) 以上，或使用 β-阻斷劑有禁忌症而無法使用，仍有心衰竭症狀。 過去曾有心臟衰竭住院病史，或經心臟專科醫師診斷為心衰竭。
慢性腎臟病（114 年 3 月新增）	限參加「初期慢性腎臟病照護整合方案」或「全民健康保險末期腎臟病前期 (Pre-ESRD) 之病人照護與衛教計畫」的病人，並應完全符合： 治療前穩定接受最大耐受劑量的 ACEI 或 ARB 至少 4 週。 起始治療 eGFR ≧ 25 且 ≦ 60 mL/min/1.73m2。 尿液白蛋白與肌酸酐比值 (uACR) ≧ 200 且 ≦ 5000 mg/g。 排除第 1 型糖尿病；多囊腎、紅斑性狼瘡相關腎病或抗中性球細胞質抗體 (ANCA) 相關血管炎；6 個月內接受化療、免疫抑制治療，或其他原發性或繼發性腎臟疾病的免疫治療；器官移植病史；急性心肌梗塞、不穩定型心絞痛、中風或 12 週內短暫性腦缺血發作；12 週內冠狀動脈血運重建術。 使用後 eGFR 下降至低於 15 mL/min/1.73m2，應予停藥。

病人要有參加初期慢性腎臟病照護整合方案或 Pre-ESRD 照護計畫，沒有參加就不符合給付條件。這一節的三種情形，一樣是每日最多處方 1 粒。

以上是藥品給付規定目前列出的品項與條件。條文偶爾會修訂，最新的規定請查健保署網站。