劉漢文醫師
WFU

2022年8月16日 星期二

骨質疏鬆症藥物健保給付規定

骨質疏鬆症藥物的健保給付規定條文很長,這篇把它整理成好查的版本,內容以 115 年 9 月 1 日 (2026 年 9 月) 生效的規定為準。給付大致分兩層:抗骨質再吸收劑 (antiresorptive) 是第一線,包括雙磷酸鹽類 (bisphosphonate)、選擇性雌激素受體調節劑 (selective estrogen receptor modulator, SERM) 與 denosumab;促骨質生成劑 (anabolic) 保留給骨折風險最高的病人。以下的 T 值都是 DXA (雙能量 X 光吸收儀) 測得的骨密度。

抗骨質再吸收劑:已骨折

抗骨質再吸收劑 bisphosphonate、SERM、denosumab (Prolia)
對象停經後婦女。Alendronate、zoledronate、denosumab 及 risedronate 35mg 也可用於男性 (risedronate 150mg 不可用於男性)。
骨鬆T 值 ≦ -2.5,引起脊椎或髖部骨折。
骨質疏少-2.5 < T 值 < -1.0,引起脊椎或髖部 2 處或 2 次 (含) 以上骨折。
橈骨/肱骨若骨折在遠端橈骨或近端肱骨 (骨鬆 1 處即可,骨質疏少須 2 處或 2 次以上),限 denosumab 與大部分 alendronate。

脊椎或髖部骨折,前面幾類藥都能用。遠端橈骨或近端肱骨的骨折只有 denosumab 與大部分 alendronate 能用,其中排除的 alendronate 品項為 COVAXIN、Mosmass、Apo-Alendronate、Binosto 及 Alendro-Dthen。

抗骨質再吸收劑:還沒骨折的高風險

抗骨質再吸收劑 限 denosumab 與大部分 alendronate
對象骨質疏鬆症患者,T 值 ≦ -2.5。
高風險因子須合併下列至少一項,並於病歷載明:
・類風濕性關節炎
・糖尿病且使用胰島素治療
・使用糖皮質類固醇 (> 5 毫克/天) 超過 3 個月
用藥限 denosumab 與大部分 alendronate (排除品項同上)。

這一層不需要先發生骨折,只要 T 值 ≦ -2.5,又合併類風濕性關節炎、糖尿病且使用胰島素治療、或使用糖皮質類固醇每天大於 5 毫克超過 3 個月其中一項,並在病歷上載明就符合。用藥限制和前面橈骨、肱骨那條相同。

促骨質生成劑:teriparatide

Teriparatide 副甲狀腺素 (parathyroid hormone) 類似物
對象停經後骨質疏鬆婦女;原發性或次發於性腺功能低下造成骨質疏鬆的男性。
骨折脊椎或髖部 2 處 (含) 以上骨折,且經評估無法耐受抗骨質吸收劑副作用,或持續使用抗骨質吸收劑至少連續 12 個月仍發生至少 1 處新骨折。
嚴重度T 值 ≦ -3.0。
用量不得超過 18 支,2 年內用完;使用期間不得併用其他骨鬆藥物。與 romosozumab 僅得擇一,除耐受不良外不得互換。

Teriparatide 的骨折條件只認脊椎與髖部,遠端橈骨與近端肱骨不算,這一點和 romosozumab 不同。給付的 18 支是每天自己在家皮下注射 1 次,2 年內用完。

促骨質生成劑:romosozumab

Romosozumab 抑硬素 (sclerostin) 單株抗體
對象停經後骨質疏鬆婦女。
部位/嚴重度遠端橈骨、近端肱骨、脊椎或髖部,T 值 ≦ -3.0。
條件之一24 個月內發生 2 處 (含) 以上骨折,其中包含 1 處新診斷骨折。
24 個月內經評估無法耐受抗骨質吸收劑副作用,或在持續使用抗骨質吸收劑的情況下仍發生至少 1 處新診斷骨折。
用量不得超過 24 支,1 年內用完;使用期間不得併用其他骨鬆藥物。與 teriparatide 僅得擇一,除耐受不良外不得互換。

Romosozumab (Evenity) 的骨折部位比 teriparatide 寬,包含遠端橈骨與近端肱骨,兩條給付路徑擇一即可。它增加骨生成的作用在使用一年後衰減,所以用滿一年後要接續其他抗骨質再吸收劑。給付的 24 支是每個月由醫護人員皮下注射 1 次、每次同時打 2 支,1 年內用完。

共通規定

不論用哪一類藥,治療時一次只能用一種,不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。使用雙磷酸鹽類藥物前,要先檢測病人的血清 creatinine 濃度,符合各藥仿單的建議規定。Teriparatide 與 romosozumab 兩種促骨質生成劑之間也只能擇一,除非耐受性不良否則不得互換。

不符合上述給付規定的情況,例如骨質疏少而只有 1 處脊椎或髖部骨折、或骨折風險偏高但骨密度、骨折次數還差一點,仍然可以考慮自費使用。